<Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2012 N 04И-617/12 (ред. от 23.10.2012) «О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 июля 2012 г. N 04И-617/12

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

(в ред. письма Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-986/12)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) N 10», серии JA146, на упаковках которого указан производитель «ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан», Италия (подлинность данного лекарственного средства вызвала сомнение и качество не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка»: в пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль первого вскрытия отсутствует: срезан). (в ред. письма Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-986/12) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА