<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2010 N 04-14231/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 июня 2010 г.

N 04-14231/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N N 1251/10/ФТ, 1252/10/ФТ от 07.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Горпилс, пастилки апельсиновые», серии GOR-2741, производства фирмы «Джепак Интернейшенл», Индия, соответствует требованиям НД 42-8281-03 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-8281-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Горпилс, пастилки апельсиновые», серии GOR-2741, производства фирмы «Джепак Интернейшенл», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Медтехкомплект», г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям НД 42-8281-03 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание компании «Джепак Интернейшенл» на необходимость в срок до 01.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА