<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2005 N 01И-272/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 июня 2005 г.

N 01И-272/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Низорал» таблетки 200 мг N 10, серии 02JL176, на упаковках которого указан производитель «Янссен-Силаг С.п.А.», Бельгия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02JL176, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-272/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НИЗОРАЛ» ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 10, СЕРИИ 02JL176:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

  Фоновая часть вторичной         Фоновая часть вторичной упаковки   упаковки белого цвета.          имеет желтоватый оттенок.                                                                             Номер серии и срок годности     Номер серии и срок годности        препарата на вторичной          препарата нанесены чернилами без  

упаковке нанесены тиснением с тиснения или со следами тиснения прокрашиванием серыми или черными чернилами.

Защитный элемент на передней Защитный элемент напечатан стороне вторичной упаковки — бледно-серым цветом без логотип фирмы (олень в ромбе и использования невидимой краски, название компании) напечатан вследствие чего виден невидимой краской в пунктирной изначально, без контакта с рамке, проявляется только при монетой. контакте с монетой.

                                  Оттенки коричневого и желтого                                      цветов на вторичной упаковке                                       менее насыщенного цвета.          

ПВХ блистера имеет желтоватый ПВХ блистера бело-голубоватого оттенок, фольга имеет ровную цвета, поверхность фольги поверхность. неровная.

Наружная поверхность контурной Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения ячейки ПВХ слоя для помещения

  таблетки гладкая.               таблетки имеет два небольших                                       бугорка по краям.                                                                                     Таблетки белого цвета,          Таблетки белого цвета, с          

круглые, плоские, со скошенной посторонними вкраплениями, кромкой, с насечкой и надписью надписи на таблетках нечеткие. «JANSSEN» с одной стороны и с надписью «К/200» с другой. Надписи на таблетке четкие.

                                  Информация на блистере нанесена                                    шрифтом отличным от шрифта на                                      блистере оригинального препарата                                                                                                      Инструкция по медицинскому                                         применению препарата напечатана                                    шрифтом отличным от шрифта в                                       инструкции оригинального                                           препарата.                        

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ