<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2005 N 01И-269/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 июня 2005 г.

N 01И-269/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Валокордин» капли 20 мл, серии 418522, на упаковках которого указан производитель «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 418522, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-269/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ВАЛОКОРДИН» КАПЛИ 20 МЛ, СЕРИИ 418522:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

На крышке флакона нанесено На крышке флакона название фирмы на немецком языке отсутствует название фирмы («Krewel Meuselbach»). на немецком языке.

На одном из верхних боковых На верхних боковых клапанах клапанов нанесено название фирмы отсутствует видимое в УФ- на немецком языке, видимое только свете название фирмы. в УФ-свете.

Серия и срок годности наносятся На этикетке флакона серия и

  тиснением на производственной      срок годности нанесены          линии во время розлива и           печатным способом в             расфасовки. Тисненые цифры         типографии.                    

отчетливо видны невооруженным взглядом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении или при помощи дополнительного оборудования.

                                     На горлышках флаконов                                              возможно наличие белых                                             кристаллов.                                                                                                                           При проведении анализа                                             возможны отклонения от                                             состава, указанного в НД.      

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ