<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2016 N 01И-994/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 мая 2016 г. N 01И-994/16
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008», вариант исполнения «Перчатки диагностические (смотровые неопудренные стерильные латексные текстурированные)», размер S, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 17.05.2016 N 4225.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
