<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2006 N 01-13077/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 мая 2006 г.

N 01-13077/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-112, АВ-113) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол таблетки покрытые оболочкой» N 50 серии 271005 производства ОАО «Биосинтез» соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол таблетки покрытые оболочкой» N 50 серии 271005 производства ОАО «Биосинтез», забракованная ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Омской области, поставщик ООО МФФ «Аконит», не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биосинтез» на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ