<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2006 N 01-13072/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 мая 2006 г.

N 01-13072/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-108, АВ-109) сообщает, что лекарственный препарат «Микстура от кашля для взрослых сухая» серии 071004 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-2505-97 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю: «Масса содержимого упаковки». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2505-97 и изм. N 1 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Микстура от кашля для взрослых сухая» серии 071004 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг», не соответствует требованиям ФС 42-2505-97 и изм. N 1 по показателю «Масса содержимого упаковки» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ