<Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2006 N 01И-318/06 (ред. от 31.05.2006) «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 апреля 2006 г.
N 01И-318/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.05.2006 N 01И-456/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Флора», показатель «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями и белым налетом, липкие на ощупь) — серии R/609. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Ксидифон, раствор 20% для приготовления раствора 2% для приема внутрь 50 мл, производства ООО «Институт фармацевтических реактивов РЕФАРМ», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-30», показатель «Описание» (жидкость со взвесью) — серии 230505. — Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел Инк.», США, поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (суппозитории с воздушными полостями и неоднородной деформированной поверхностью) — серии 5К56. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Маркировка» (нечеткая маркировка на ампулах) — серии 761005. (в ред. письма Росздравнадзора от 31.05.2006 N 01И-456/06) — Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г N 50, производства ЗАО «Северная звезда Лтд», поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Описание» (таблетки, покрытые желтой оболочкой с вкраплениями красного цвета) — серии 461105. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»: — Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%, 4500 мл, производства ОАО «Троицкий йодный завод», поставщик ООО «Рэймед-Т», показатель «Количественное содержание йода», «Количественное содержание калия йодида», «Маркировка» (неверно указан регистрационный номер) — серии 130905. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 06.03.2006 N 01И-174/06, п. 5 следует читать: — Астрасепт, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Фермента Биотек Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Торговый дом ТАТ», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом) — серии AНL-046.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
