<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2015 N 02И-404/15 «Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 марта 2015 г. N 02И-404/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат») отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Даларгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия, 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) в связи выявлением несоответствия графического оформления штрих-кода на картонной пачке: — РОСС RU.ФМ05.Д44261 от 18.11.2014 (серия У381014); — РОСС RU.ФМ05.Д45603 от 24.11.2014 (серия У391014); — РОСС RU.ФМ05.Д48770 от 27.11.2014 (серия У401014). Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат») предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО