<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2008 N 04-7574/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 марта 2008 г.

N 04-7574/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0272/08/ФТ, 0273/08/ФТ от 14.02.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серии 10107, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и изм. N 4 по показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 10107, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», забракованная КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ООО «Трэдифарм-К» г. Краснодар, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 25.04.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Ярославской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА