<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-207/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 марта 2006 г.

N 01И-207/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: Сенаде, таблетки 13,5 мг N 500, производства «Ципла Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Маркировка» (название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках не совпадает: на блистере — сенноциды кальция А и Б, на картонной пачке — сеннозиды кальция А и Б) — серии AR5112. Хлорамфеникол Лево, субстанция-порошок, производства «Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика», Китай, поставщик ЗАО «Лекфарм-Ангро», показатель «Маркировка» (на этикетке текст не на русском языке, не указаны условия хранения, нет регистрационного номера) — серии DY02111. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Шаклин», серии 2331205, см. Письмо Росздравнадзора от 11.08.2006 N 01-33289/06.

Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Шаклин», показатель «Упаковка» (отсутствует нож ампульный или скарификатор) — серии 2331205. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ