<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2016 N 01И-301/16 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 17 февраля 2016 г. N 01И-301/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Касторсервис» решении отозвать из обращения фармацевтическую субстанцию «Касторовое масло, субстанция», серии 010613, производства ООО «Касторсервис» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Кислотное число». Росздравнадзор предлагает ООО «Касторсервис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии фармацевтической субстанции. Одновременно информируем о приостановлении реализации всех серий лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии фармацевтической субстанции. Производителям лекарственных средств предоставить в Росздравнадзор сведения о лекарственных препаратах (торговое наименование, номер серии, количество выпущенных в обращение упаковок), произведенных из вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии фармацевтической субстанции поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО