<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2007 N 01-2317/07 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 января 2007 г.

N 01-2317/07

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов N 6507/06/ХТ, 6509/06/ХФ от 22.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор нафтизина 0,1% 10 мл» серии 1711005, производства ООО «Славянская аптека» соответствует требованиям ФС 42-1217-99, изменений N 2 и N 3 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1217-99, изменений N 2 и N 3. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Раствор нафтизина 0,1% 10 мл» серии 1711005, производства ООО «Славянская аптека», забракованная ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ООО «Физкультура и здоровье ЦСИ», не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Славянская аптека» на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ