<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2010 N 04И-1114/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 16 ноября 2010 г. N 04И-1114/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.11.2010 г. N 04И-1114/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                   пр-ва   организация                         представившей                                                                             образцы                                                                             лекарственных                                                                             средств                                                                                                                                                      N 04-17257/10 ОАО АКО       Тимолол-АКОС, ОАО АКО       Россия   ГУ "Центр    40210;   от 26.07.2010 "Синтез"      р-р-кап. гл.  "Синтез"               контроля     50210;   (Лот N 1)                   0.5%, 1 шт.,                         качества и   60210                                5 мл -                               сертификации                                      фл.-капельн.                         лекарствен-                                       п/э - пач.                           ных средств                                       карт.                                Республики                                                                             Татарстан                                                                                                    N 04-17240/10 ООО "Урсафарм Гидрокорти-   Урсафарм      Германия ГУ "Центр    001030   от 26.07.2010 Русслэнд"     зон-Пос мазь  Арцнаймиттель          контроля              (Лот N 1)                   гл. 2.5%,     ГмбХ и Ко. КГ          качества и                                        2.5 г - тубы                         сертификации                                      алюм. - пач.                         лекарствен-                                       карт.                                ных средств                                                                            Республики                                                                             Татарстан"