<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2005 N 01И-665/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2005 г.
N 01И-665/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания: — Горпилс, пастилки медово-лимонные N 12, производства «Джепак Интенейшнл», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки с трещинами и сколами) — серии GHL3005.
- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл-Ставрополь», показатель «Описание» (слипшаяся масса) — серии 250904.
- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Ставрополь», показатель «Описание» (спрессовавшаяся масса с резким посторонним запахом) серии — 210904. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:
- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Киров», показатель «Описание» (пастилки неоднородно окрашенные, отдельные пастилки с неровной поверхностью, расколоты, имеют трещины на поверхности) — серии 36. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области:
- Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь для наружного применения 50 г, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатели: «Описание» (неоднородная мазь с включениями), «Перекисное число», «Маркировка» (условия хранения указанные на упаковке не соответствуют НД) — серии 091004. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
