<Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1741/15 «Об изъятии недоброкачественного медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 октября 2015 г. N 01И-1741/15

ОБ ИЗЪЯТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает об изъятии медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, стерильная и нестерильная» вариант исполнения «Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная», год производства 2006, производитель ООО «Ватная фабрика «ЗАБОТА», Россия, 410010, г. Саратов, ул. Танкистов, 28, регистрационное удостоверение N ФС 01011515/4600-06 от 30.11.2006 до 30.11.2011, срок действия истек, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-259Э-027 от 10.09.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО