ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 октября 2006 г.
N 01И-810/06
О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступило обращение ЗАО «СТ.-МЕДИФАРМ» в отношении переоформления лицензии в связи с продлением срока действия регистрационных удостоверений. При продлении срока действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства изменяется формат указания номера регистрационных удостоверений (не указываются последние четыре цифры, обозначающие год выдачи регистрационного удостоверения) в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.08.2003 N 2510/8885-03-31. В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в случае реорганизации юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Таким образом, в соответствии с указанным Законом изменение номеров регистрационных удостоверений в связи с продлением срока их действия не является основанием для переоформления лицензии организации-производителя.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ