<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-864/11 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 16 сентября 2011 г. N 04И-864/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «АКРИХИН» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) N 10», серии 21109, производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Саратовской области филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-18», Саратовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-695/11. Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Саратовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлению Росздравнадзора по Саратовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА