<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2009 N 01И-603/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 сентября 2009 г.

N 01И-603/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы) 25 г, производства ООО «Фармновация», поставщик ООО «Восток Фарм» г. Ростов-на-Дону, показатель «Упаковка» (у туб защитная алюминиевая мембрана, закрывающая горловину, не прокалывается бушоном) — серии 010109. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области: — Можжевельника плоды, сырье растительное (пачки картонные) 50 г, производства ООО «Апекс», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Маркировка» (неверно указаны: фармакологическое действие и способ приготовления настоя) — серии 010109. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ