<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-944/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 августа 2013 г. N 02И-944/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 августа 2013 г. N 02И-944/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование          Лекарственное      Производитель    Страна     Экспертная     Серии                        организации,             средство                         пр-ва      организация                            представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 АП ИП Насоновой Елены    Кальция глюконата,   ОАО "Тюменский  Россия     ФГБУ            911212    от 27.12.2012 Викторовны               таблетки 500 мг      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Дзержинского,       N 10, упаковки                                  Росздравнадзора                         д. 197А, г. Вельск,      безъячейковые                                   (Санкт-                                 Архангельская область)   контурные                                       Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 АП ИП Насоновой Елены    Анальгин, таблетки   ООО "Асфарма"   Россия     ФГБУ            531212    от 27.12.2012 Викторовны               500 мг N 10,                                    "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Дзержинского,       упаковки                                        Росздравнадзора                         д. 197А, г. Вельск,      безъячейковые                                   (Санкт-                                 Архангельская область)   контурные                                       Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 БУЗ ВО "Вологодская      Аспаркам, таблетки   ОАО "Луганский  Украина    ФГБУ            3091111   от 27.12.2012 областная офтальмологи-  N 50 (упаковки       ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                            ческая больница"         ячейковые                                       Росздравнадзора                         (Пошехонское шоссе,      контурные) <>                                  (Санкт-                                 д. 25, г. Вологда,                                                       Петербургский                           Вологодская область)                                                     филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 БУЗ ВО "Вологодская      Никотиновая кислота, ОАО             Россия     ФГБУ            250812    от 27.12.2012 областная офтальмологи-  раствор для инъекций "Дальхимфарм"              "ИМЦЭУАОСМП"                            ческая больница"         10 мг/мл 1 мл,                                  Росздравнадзора                         (Пошехонское шоссе,      ампулы (10), пачки                              (Санкт-                                 д. 25, г. Вологда,       картонные                                       Петербургский                           Вологодская область)                                                     филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Либра"              Кетотифен, таблетки  ОАО             Россия     ФГБУ            370812    от 27.12.2012 (ул. Горького, д. 32,    1 мг 10 шт., уп. яч. "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            г. Череповец,            конт. (3), пачки     препараты"                 Росздравнадзора                         Вологодская область)     картонные            им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                                                                                          Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО ФармФирма            Валидол с глюкозой,  ОАО             Россия     ФГБУ            150712    от 27.12.2012 "Аптечный склад Новый"   таблетки подъязычные "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Красногвардейская,  10 шт., уп. яч.      Лексредства"               Росздравнадзора                         д. 5, г. Иваново,        конт.                                           (Санкт-                                 Ивановская область)                                                      Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ "Городская больница Рибоксин, раствор    ОАО             Россия     ФГБУ            390812    от 27.12.2012 N 2" (ул. Дзержинского,  для в/в введения     "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            д. 147, г. Калининград,  20 мг/мл 10 мл,      препараты"                 Росздравнадзора                         Калининградская область) ампулы (10), пачки   им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                                          картонные                                       Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Багратионовская Рибоксин, раствор    ОАО             Россия     ФГБУ            390812    от 27.12.2012 ЦГБ"                     для в/в введения     "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Иркутско-Пинской,   20 мг/мл 10 мл,      препараты"                 Росздравнадзора                         д. 24, г. Багратионовск, ампулы (10), пачки   им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                 Калининградская область) картонные                                       Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Городская       Аспаркам, таблетки   ООО "Фармапол-  Россия     ФГБУ            471211    от 27.12.2012 больница N 3"            10 шт., упаковки     Волга"                     "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Ушакова, д. 9,      ячейковые контурные                             Росздравнадзора                         г. Калининград,          (5), пач. карт. <>                             (Санкт-                                 Калининградская область)                                                 Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Городская       Рибоксин, раствор    ОАО             Россия     ФГБУ            160511    от 27.12.2012 больница N 3"            для в/в введения     "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Ушакова, д. 9,      20 мг/мл 10 мл,      препараты"                 Росздравнадзора                         г. Калининград,          ампулы (10), пачки   им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                 Калининградская область) картонные                                       Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Психиатрическая Лидокаин, раствор    ОАО "Новосиб-   Россия     ФГБУ            351211    от 27.12.2012 больница Калининградской для инъекций         химфарм"                   "ИМЦЭУАОСМП"                            области N 1"             20 мг/мл 2 мл,                                  Росздравнадзора                         (ул. А.Невского, д. 78А, ампулы (10),                                    (Санкт-                                 г. Калининград,          пач. карт.                                      Петербургский                           Калининградская область)                                                 филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека МУП "Фармация"    Хлоргексидина        ООО "Росбио"    Россия     ФГБУ            130313    от 27.12.2012 МО Печенгский р-н        биглюконат, раствор                             "ИМЦЭУАОСМП"                            Мурманской области       для местного и                                  Росздравнадзора                         (ул. Спортивная, д. 16,  наружного                                       (Санкт-                                 пгт Никель,              применения, 100 мл                              Петербургский                           Печенгский р-н,          0,05% N 1 (флаконы                              филиал)                                 Мурманская область)      ПЭТ с полимерной                                                                                                 насадкой)                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 МБУЗ "Мурманская детская Магния сульфат,      ОАО             Россия     ФГБУ            310311    от 27.12.2012 городская больница"      раствор для в/в      "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Свердлова, д. 18,   введения 250 мг/мл   препараты"                 Росздравнадзора                         г. Мурманск,             10 мл, ампулы (10),  им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                 Мурманская область)      пач. карт.                                      Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 МБУЗ "Мурманская детская Лидокаин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ            3481112   от 27.12.2012 городская больница"      для инъекций         "Борисовский    Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Свердлова, д. 18,   20 мг/мл 2 мл,       завод                      Росздравнадзора                         г. Мурманск,             ампулы (10),         медпрепаратов"             (Санкт-                                 Мурманская область)      пач. карт.                                      Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ЗАО фирма ЦВ "Протек"    Диклофенак, раствор  Индус Фарма     Индия      ФГБУ            D-117     от 27.12.2012 Склад филиала            для в/м введ.        Пвт. Лтд.                  "ИМЦЭУАОСМП"                            "Протек-23" (пр. Героев  25 мг/мл 3 мл ампулы                            Росздравнадзора                         Североморцев, д. 82/2,   (5), уп. конт.                                  (Санкт-                                 г. Мурманск,             пласт. (поддоны),                               Петербургский                           Мурманская область)      пач. карт.                                      филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Эликсир"            Валидол, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ            50113     от 27.12.2012 (ул. Ставского,          подъязычные 60 мг    "Татхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            д. 46/26, г. Великие     10 шт., уп. яч.      препараты"                 Росздравнадзора                         Луки, Псковская область) конт.                                           (Санкт-                                                                                                          Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Эликсир"            Бисакодил, таблетки, ООО "Озон"      Россия     ФГБУ            080812    от 27.12.2012 (ул. Ставского,          покрытые киш.-раств.                            "ИМЦЭУАОСМП"                            д. 46/26, г. Великие     оболочкой, 5 мг                                 Росздравнадзора                         Луки, Псковская область) 30 шт., уп. яч.                                 (Санкт-                                                          конт. (1),                                      Петербургский                                                    пач. карт.                                      филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ФКУ "ИК-1 УФСИН   Валидол с глюкозой,  ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ            411211    от 27.12.2012 России по Республике     таблетки подъязычные ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                            Карелия"                 10 шт., уп. яч.                                 Росздравнадзора                         (ул. Карельская, д. 18,  конт.                                           (Санкт-                                 пос. Надвоицы,                                                           Петербургский                           Республика Карелия)                                                      филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА"        Валидол с глюкозой,  ОАО             Россия     ФГБУ            260912    от 27.12.2012 (ул. Строительная,       таблетки подъязычные "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                            д. 5а, г. Кондопога,     10 шт., уп. яч.      Лексредства"               Росздравнадзора                         Республика Карелия)      конт.                                           (Санкт-                                                                                                          Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА"        Бисакодил, табл.,    ЗАО "Биоком"    Россия     ФГБУ            0170412   от 27.12.2012 (ул. Строительная,       покрытые киш.-раств.                            "ИМЦЭУАОСМП"                            д. 5а, г. Кондопога,     оболочкой, 5 мг                                 Росздравнадзора                         Республика Карелия)      10 шт., уп. яч.                                 (Санкт-                                                          конт. (3), пач.                                 Петербургский                                                    карт.                                           филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ЗАО "Петрофарм"          Пектусин М, таблетки ОАО             Россия     ФГБУ            401012    от 27.12.2012 (Мучной пер., д. 1/38,   для рассасывания     "Татхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            литер А,                 N 10, упаковки       препараты"                 Росздравнадзора                         г. Санкт-Петербург)      ячейковые контурные                             (Санкт-                                                                                                          Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ФГБУ ДПС "Колчаново" МЗ  Магния сульфат,      ОАО             Россия     ФГБУ            1161212   от 27.12.2012 России (ул. Центральная, раствор для в/в      "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                            гл. корпус, лит. С,      введения 250 мг/мл   препараты"                 Росздравнадзора                         с. Колчаново,            10 мл, ампулы (10),  им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                 Волховский р-н,          пач. карт.                                      Петербургский                           Ленинградская область)                                                   филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ООО "Горные       Бисакодил, таблетки, ООО "Озон"      Россия     ФГБУ            100912    от 27.12.2012 вершины" (ул. Гороховая, покрытые киш.-раств.                            "ИМЦЭУАОСМП"                            д. 60, лит. А, пом. 1Н,  оболочкой, 5 мг                                 Росздравнадзора                         г. Санкт-Петербург)      30 шт., уп. яч.                                 (Санкт-                                                          конт. (1), пач.                                 Петербургский                                                    карт.                                           филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ЗАО "Петрофарм"          Валидол, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ            70113     от 27.12.2012 (Невский пр-т,           подъязычные 60 мг    "Марбиофарм"               "ИМЦЭУАОСМП"                            д. 22-24, литер А,       10 шт., уп. яч.                                 Росздравнадзора                         г. Санкт-Петербург)      конт.                                           (Санкт-                                                                                                          Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ЗАО               Перекись водорода,   ООО "Йодные     Россия     ФГБУ            890912    от 27.12.2012 "Интермедфарм-Гатчина"   раствор для местного технологии и               "ИМЦЭУАОСМП"                            (пр. 25 Октября, д. 36,  и наружного          маркетинг"                 Росздравнадзора                         г. Гатчина,              применения, 40 мл                               (Санкт-                                 Ленинградская область)   3% N 1 (флаконы                                 Петербургский                                                    полиэтиленовые)                                 филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ Тверской области    Диклофенак, раствор  Индус Фарма     Индия      ФГБУ            D-127     от 27.12.2012 "Лихославльская ЦРБ"     для в/м введ.        Пвт. Лтд.                  "ИМЦЭУАОСМП"                            (ул. Первомайская,       25 мг/мл 3 мл ампулы                            Росздравнадзора                         д. 29, г. Лихославль,    (5), уп. конт.                                  (Санкт-                                 Тверская область)        пласт. (поддоны),                               Петербургский                                                    пач. карт. <*>                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Ярфарма"            Глюкоза, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ            781011    от 27.12.2012 (ул. Пожарского, д. 66,  500 мг 10 шт.,       "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                            г. Ярославль,            упаковки             Томскхимфарм"              Росздравнадзора                         Ярославская область)     безъячейковые                                   (Санкт-                                                          контурные                                       Петербургский                                                                                                    филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Ярфарма"            Бисакодил, таблетки, ООО "Озон"      Россия     ФГБУ            010113    от 27.12.2012 (ул. Пожарского, д. 66,  покрытые киш.-раств.                            "ИМЦЭУАОСМП"                            г. Ярославль,            оболочкой, 5 мг                                 Росздравнадзора                         Ярославская область)     30 шт., уп. яч.                                 (Санкт-                                                          конт. (1), пач.                                 Петербургский                                                    карт.                                           филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Ярфарма"            Диклофенак, раствор  Индус Фарма     Индия      ФГБУ            D-130     от 27.12.2012 (ул. Пожарского, д. 66,  для в/м введ.        Пвт. Лтд.                  "ИМЦЭУАОСМП"                            г. Ярославль,            25 мг/мл 3 мл ампулы                            Росздравнадзора                         Ярославская область)     (5), уп. конт.                                  (Санкт-                                                          пласт. (поддоны),                               Петербургский                                                    пач. карт.                                      филиал)                  

<*> По проверенным показателям.