<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2010 N 04И-790/10 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 августа 2010 г.

N 04И-790/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) N 20», серии 343А0708, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.08.2010 г. N 04И-790/10

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 20», СЕРИИ 343А0708

     Название признака       Фальсифицированный     Оригинальный препарат                                     препарат                                                                                                                Описание                - гравировка "Suprastin" - гравировка "Suprastin"                           на таблетках глубокая и  на таблетках хорошо                                четкая, буквы угловатые  различима, но не                                                            глубокая, буквы по краям                                                    округлые                                                                                               Инструкция по           - размер листа 94x168;   - размер листа 95x170;     применению              - в разделе "Способ      - в разделе "Способ                                применения и дозы" текст применения и дозы" текст                           в редакции "1 до 12      в редакции "1 до 12                                месяцев", "1 до 6 лет",  месяцев", "1 до 6 лет",                            "6 до 14 лет" напечатан  "6 до 14 лет" напечатан                            обычным шрифтом:         жирным шрифтом:                                    рисунок не приводится    рисунок не приводится                                                                                  Упаковка:               под действием УФ-лучей   под действием УФ-лучей                             логотип "EGIS" на        логотип "EGIS" на                                  вторичной упаковке       вторичной упаковке                                 нечеткий, плохо читаем   четкий, хорошо читаем     

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА