<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2005 N 02И-417/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 августа 2005 г.

N 02И-417/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церукал» таблетки N 50, серии 4E180A, на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4Е180А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.08.2005 г. N 02И-417/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРУКАЛ» ТАБЛЕТКИ N 50, СЕРИИ 4Е180А:

Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат

Картон вторичной упаковки при Картон вторичной упаковки при УФ-освещении (366 нм) темный. УФ-освещении (366 нм) светлый.

Этикетка на первичной упаковке Этикетка на первичной упаковке УФ-освещении (366 нм) темная. УФ-освещении (366 нм) светлая.

Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена применению препарата выполнена на более плотной бумаге, меньше на тонкой бумаге. по длине и ширине.

Надпись AWD на верхней части Надпись AWD на верхней части колпачка флакона отличается от колпачка флакона выполнена

  оригинальной.                   широкими буквами, на букве W                                       хорошо видна выступающая                                           пластмассовая точка.                                                                                  На вторичной упаковке           На вторичной упаковке нанесена     отсутствует защитная этикетка с защитная этикетка с логотипом      логотипом компании "Плива       компании "Плива Хрватска д.о.о."  

Хрватска д.о.о.»

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ