<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2008 N 01И-415/08 (ред. от 19.08.2008) «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 июля 2008 г.

N 01И-415/08

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 03И-527/08)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Синтез» принято решение об отзыве лекарственного средства «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (ампулы, флаконы) 5 мл» серий 641207, 651207, 661207, 671207, 681207, 691207, 701207, 711207, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108. (в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 03И-527/08) Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ