<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2016 N 01И-1164/16 «Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 июня 2016 г. N 01И-1164/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 26.05.2016 N 182ГК-09/16, N 183ГК-09/16, N 184ГК-09/16, N 185ГК-09/16, N 186ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июня 2016 г. N 01И-1164/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02-41799/16 от 18.12.2015
ООО «ДИЛЕО Фарма»
Артрозилен, аэрозоль для наружного применения 15% 25 г, баллоны алюминиевые (1), пачки картонные Зельаэрозоль ГмбХ
Германия
519
N 02-41799/16 от 18.12.2015
ООО «ДИЛЕО Фарма»
Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Абиоген Фарма С.п.А.
Италия
B05 0915
N 02-41799/16 от 18.12.2015
ООО «ДИЛЕО Фарма»
ОКИ, раствор для местного применения 16 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (1), в комплекте с пластиковым мерным стаканчиком, пачки картонные Домпе С.п. А.
Италия
170 0915
N 02-41799/16 от 18.12.2015
ООО «ДИЛЕО Фарма»
Оницит(R), раствор для внутривенного введения 0,25 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд.
Ирландия
35002727
N 02-41799/16 от 18.12.2015
ООО «ДИЛЕО Фарма»
ТАНТУМ(R) ВЕРДЕ, раствор для местного применения 0,15% 120 мл, комплект: (флаконы 120 мл (1) + стаканчик градуированный (1)) (1), пачки картонные Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф.С.п.А. Италия
2154