<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2014 N 01И-857/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 июня 2014 г. N 01И-857/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Электроды физиотерапевтические на основе углеродных волокнистых материалов», производства ООО «Экоснаб-М», Россия, сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N ФСР 2008/02135 от 12.03.2008, срок действия неограничен. Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02135 выдано 17.03.2008 на медицинское изделие «Тутор на коленный сустав из ПВД ТН4-20-ОС по ТУ 9396-023-35551541-2006», производства ООО «НОЦ «ОртоС», Россия, срок действия неограничен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО