<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2008 N 01-16639/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 16 июня 2008 г. N 01-16639/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-9-10 от 24.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Трависил таблетки для рассасывания мятные» N 16 серии 6293 от 10.2006, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Трависил таблетки для рассасывания мятные» N 16 серии 6293 от 10.2006, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованная ранее ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «МФФ «Аконит», г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Резлов» на необходимость в срок до 25.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии препарата. Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ