<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2016 N 01И-982/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 мая 2016 г. N 01И-982/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 мая 2016 г. N 01И-982/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
БУЗ Орловской области «Детская областная клиническая больница им. З.И.Круглой» (Орловская область, г. Орел, ул. Октябрьская, д. 4, пом. 3, лит. А) Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные Компания Деко ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 220615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГАУЗ «Брянский клинико-диагностический центр» (Брянская область, г. Брянск, ул. Бежицкая, д. 2) Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1170415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГАУЗ «Брянский клинико-диагностический центр» (Брянская область, г. Брянск, ул. Бежицкая, д. 2) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 670815
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГАУЗ «Брянский клинико-диагностический центр» (Брянская область, г. Брянск, ул. Бежицкая, д. 2) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пач. карт. Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) C401041
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ КО «ЦРБ Перемышльского района» (Калужская область, Перемышльский район, с. Перемышль, ул. Ленина, д. 31) Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 10315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ КО «ЦРБ Перемышльского района» (Калужская область, Перемышльский район, с. Перемышль, ул. Ленина, д. 31) Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 880315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ КО «ЦРБ Ферзиковского района» (Калужская область, Ферзиковский район, пос. Ферзиково, ул. Афонина, д. 1) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы полимерные (10), коробка из картона Славянская аптека ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 090315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ ВО «Александровская районная больница» (Владимирская область, г. Александров, ул. Восстания 1905 года, д. 9) Хлосоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 240714
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Брянский территориальный центр медицины катастроф» (Брянская область, г. Брянск, ул. Арсенальская, д. 19) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пач. карт. Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) C401041
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ ВО «Городская клиническая больница N 5 г. Владимира» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 38А) Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1270713
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Областная детская больница» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 311) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 410715
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Областная детская больница» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 311) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 100215
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ Сахалинской области «Поронайская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Поронайск, ул. Восточная, д. 162А) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 210415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ Сахалинской области «Поронайская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Поронайск, ул. Восточная, д. 162А) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачка из картона Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 380415
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) Метрогил, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флаконы полиэтиленовые (1), обертки из пленочного материала Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) IIX5035
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы (30), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 201114
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ ВО «Детская больница округа Муром» (Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 17, корп. 2) Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1440515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ КО «Центральная районная больница Козельского района» (Калужская область, г. Козельск, ул. К. Маркса, д. 61а) Метоклопрамид, таблетки 30 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Полъфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 20613
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГП «Калугафармация» Аптека N 2 (Калужская область, г. Калуга, ул. Театральная, д. 34) Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 20115
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ОГБУ «Сусанинский психоневрологический интернат» (Костромская область, Сусанинский район, с. Владимирово) Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Тюменский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1210615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6а) Новокаин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 50115
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6а) Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 370715
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
АО «НПК «Катрен» (Орловская область, г. Орел, ул. Авиационная, д. 12) Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковка ячейковая контурная (1), пачки картонные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 10115
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «Оптомедсервис» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8) Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Московский эндокринный завод ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 461014
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «РОСТА» (Московская область, г. Подольск, проспект Ленина, д. 1) Дульколакс, суппозитории ректальные 10 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные Институт де Ангели С.р.Л.
Италия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 531257A
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ЗАО «РОСТА» (Московская область, г. Подольск, ул. Поливановская, д. 9) Парлазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод ЭГИС ОАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 2218B0814
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Дроздова Юлия Дмитриевна (Смоленская область, г. Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 19) Метформин МВ-Тева, таблетки пролонгированного действия 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Израиль
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) M92232
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Зафирова Вера Каурбековна (Костромская область, г. Кострома, ул. Свердлова, д. 83Б, литера А1) Чабреца трава, сырье растительное — порошок, фильтр-пакеты (20), пачки картонные Красногорсклексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 70515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Каменчук Вера Николаевна (Смоленская область, г. Смоленск, проезд Маршала Конева, д. 30в) Чабреца трава, сырье растительное — порошок, фильтр-пакеты (20), пачки картонные Красногорсклексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 010615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Новикова Татьяна Владимировна (Смоленская область, г. Смоленск, Колхозная площадь, д. 2) Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., блистер (3), картонная пачка Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Израиль
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) M24421
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ИП Новикова Татьяна Владимировна (Смоленская область, г. Смоленск, Колхозная площадь, д. 2) Тромбопол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки, ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 10315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ МО «Видновская районная клиническая больница» (Московская область, Ленинский район, г. Видное, ул. Заводская, д. 15) Дульколакс, суппозитории ректальные 10 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные Институт де Ангели С.р.Л.
Италия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 232719A
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ГБУЗ КО «Центральная районная больница Медынского района» (Калужская область, г. Медынь, ул. Митрофанова, д. 32) Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 91113
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Авеста Фармацевтика» (г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1) Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 240 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Алкалоид АО
Республика Македония
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 726470314
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Медикор» (Костромская область, Пыщугский район, с. Пыщуг, ул. Чкалова, д. 3) Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 71114
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Тенишевой, д. 9) Новокаин, раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 230613
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ОГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Тенишевой, д. 9) Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты полипропиленовые Эльфа Лабораториз
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) DI30177
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
БСУ СО Орловской области «Урицкий психоневрологический интернат» (Орловская область, Урицкий район, п. Гагаринский) Галоперидол, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 171014
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «ВиС» (Тверская область, Конаковский район, пгт Новозавидовский, ул. Советская, д. 8) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), пачка из картона Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 490315
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Новикова» (Смоленская область, г. Вязьма, ул. 25 Октября, д. 33) Сиофор 1000, таблетки, покрытые оболочкой, 1 г 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 52175
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «Новикова» (Смоленская область, г. Вязьма, ул. 25 Октября, д. 33) Глицерин, раствор для наружного применения, флаконы темного стекла Ярославская фармфабрика ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 160615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ООО «СТРОЙ-ФАРМ» (Московская область, г. Фрязино, просп. Мира, д. 20б) Диабетон MB, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сердикс ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 0261214
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
Потребительское общество «Феникс» Демидовского района (Смоленская область. г. Демидов, ул. Хренова, д. 5) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 2,5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пач. карт. Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) C500573
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
Потребительское общество «Феникс» Демидовского района (Смоленская область. г. Демидов, ул. Хренова, д. 5) Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 25 мл, флаконы стеклянные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 80915
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
Потребительское общество «Феникс» Демидовского района (Смоленская область. г. Демидов, ул. Хренова, д. 5) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 580715
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
Потребительское общество «Феникс» Демидовского района (Смоленская область. г. Демидов, ул. Хренова, д. 5) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 021015
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
Потребительское общество «Феникс» Демидовского района (Смоленская область. г. Демидов, ул. Хренова, д. 5) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 180615
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
Потребительское общество «Феникс» Демидовского района (Смоленская область. г. Демидов, ул. Хренова, д. 5) Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 290915
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
Управление Федеральной службы безопасности России по Камчатскому краю (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Рябиковская, д. 82) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 520515
N 01И-2122/14 от 31.12.2014
ФГБУ «Центральная детская клиническая больница ФМБА России» (г. Москва, ул. Москворечье, д. 20) Калия йодид, таблетки 0,1 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 10114