<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2016 N 01И-970/16 «О новых данных по безопасности медицинских изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 мая 2016 г. N 01И-970/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Вариан медикал Системз (РУС)» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями: Встроенная система рентгенвизуализации», регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010, срок действия не ограничен; и «Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями: Встроенная система рентгенвизуализации», регистрационное удостоверение N РЗН 2013/545 от 31.05.2013, срок действия не ограничен, производства «Вариан Медикал Системз, Инк.», США. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Вариан медикал Системз (РУС)» (109147, Москва, ул. Таганская, д. 17-23, тел. +7(495)604-44-24, +7(495)604-44-23, добтел./факс +7(495)984-55-03).

Руководитель
М.А.МУРАШКО