<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2015 N 01И-611/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 апреля 2015 г. N 01И-611/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 апреля 2015 г. N 01И-611/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГАУЗ Амурской области «Ивановская больница» (Амурская область, Ивановский район, с. Ивановка, пер. Больничный, д. 3) Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы (10), пачка из картона Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 131003
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГАУЗ Амурской области «Ивановская больница» (Амурская область, Ивановский район, с. Ивановка, пер. Больничный, д. 3) Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл, флаконы полиэтиленовые Эльфа Лабораториз
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) C440256
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Амурской области «Райчихинская городская больница» (Амурская область, г. Райчихинск, ул. Центральная, д. 7) Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 121202
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 130102
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылка Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 50513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, бутылка (1), пачка из картона Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 30913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2480614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 240513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Байер Фарма АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) BTAC390
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 160614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Метронидазол, раствор для инфузий 0,5% 100 мл, бутылка Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 200714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 30214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 150714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 420912
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампула бесцветного стекла (5), пачка картонная Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) C400125
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Глидиаб МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 430613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ольская районная больница» (Магаданская область, Ольский район, п. Ола, ул. Лесная, д. 24) Глидиаб, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 101013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская центральная районная больница» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 121202
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МОГБУЗ «Ягоднинская районная больница» (Магаданская область, Ягоднинский р-н, п. Ягодное, ул. Ленина, д. 65, корп. 1) Дексаметазон-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные Брынцалов-А ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 180613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ Противотуберкулезный диспансер» МЗ ХК (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д. 109А) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 380810
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «ДальСибфармация» (Амурская область, г. Свободный, ул. Луговая, д. 39) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампула (10), пачка из картона Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 070214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Гуринова Людмила Федоровна (Хабаровский край, Амурский район, п.г.т. Эльбан, 2 микрорайон, д. 17а) Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2120514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Зинатова Елена Николаевна (Магаданская область, г. Магадан, ул. Берзина, д. 8) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 130614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Зинатова Елена Николаевна (Магаданская область, г. Магадан, ул. Берзина, д. 8) Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 0040214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГУЗ «ЦРБ района им. Полины Осипенко» (Хабаровский край, район им. Полины Осипенко, с. им. Полины Осипенко, ул. Амгуньская, д. 41) Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 10613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Хорская районная больница» МЗ ХК (Хабаровский край, район имени Лазо, р.п. Хор, ул. Кирова, д. 20) Дексаметазон-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные Брынцалов-А ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 120412
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Противотуберкулезный диспансер г. Комсомольск-на-Амуре» МЗ ХК (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 7) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 070913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ВИНАТА» (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 12) , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г, пакетики (10), пачки картонные Бофур Ипсен Индастри
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) F09225
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Экуаль Про» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Строительная, д. 19) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылка Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1730314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Экуаль Про» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Строительная, д. 19) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 440814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Марико» (Хабаровский край, район им. Полины Осипенко, с. им. Полины Осипенко, ул. Будрина, д. 5) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1360613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Марико» (Хабаровский край, район им. Полины Осипенко, с. им. Полины Осипенко, ул. Будрина, д. 5) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 161113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1290314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 170714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 230814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 461213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 580514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 400214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 0080814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Знахарь» (Приморский край, Черниговский район, п.г.т. Сибирцево, ул. Красноармейская, д. 146) Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 30114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГУЗ «МСЧ МВД по Хабаровскому краю» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Павловича, д. 1в) дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) DZ2827
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ХКГУП «Фармация» аптечный склад (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ким-Ю-Чена, д. 81а) Бальзам «Золотая звезда», бальзам, банки жестяные (1), пачки картонные Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани Вьетнам
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 160313RU
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП г. Владивостока «Аптека N 219» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Нейбута, д. 65а) Глюкоза, раствор 5% для внутреннего применения 200 мл, бутылки стеклянные МУП г. Владивостока «Аптека N 219»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.561
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП г. Владивостока «Аптека N 219» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Нейбута, д. 65а) Никотиновой кислоты раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные МУП г. Владивостока «Аптека N 219»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.562
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница» (Приморский край, г. Лесозаводск, ул. 9 Января, д. 102) Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 180 мл, бутылки стеклянные КГБУЗ «Лесозаводская ЦГБ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.444/48
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница» (Приморский край, г. Лесозаводск, ул. 9 Января, д. 102) Эуфиллина раствор для внутреннего применения 0,1% 200 мл, бутылки стеклянные КГБУЗ «Лесозаводская ЦГБ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.465
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница» (Приморский край, г. Лесозаводск, ул. 9 Января, д. 102) Магния сульфата раствор для наружного применения 5% 200 мл, бутылки стеклянные КГБУЗ «Лесозаводская ЦГБ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.471
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница» (Приморский край, г. Лесозаводск, ул. 9 Января, д. 102) Димедрол, раствор для внутреннего применения 0,1% 200 мл, бутылки стеклянные КГБУЗ «Лесозаводская ЦГБ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.468
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница» (Приморский край, г. Лесозаводск, ул. 9 Января, д. 102) Аскорбиновой кислоты раствор для внутреннего применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные КГБУЗ «Лесозаводская ЦГБ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.469
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КГБУЗ «Лесозаводская центральная городская больница» (Приморский край, г. Лесозаводск, ул. 9 Января, д. 102) Калия йодид, раствор для наружного применения 3% 100 мл, бутылки стеклянные КГБУЗ «Лесозаводская ЦГБ»
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) Ан.472