<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2015 N 01И-227/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 февраля 2015 г. N 01И-227/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 февраля 2015 г. N 01И-227/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ Рязанской области «Лесновская больница» (Рязанская область, Шиловский район, п. Лесной, ул. Строителей) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1360513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Елецкая районная больница» (Липецкая область, Елецкий район, п. Газопровод) Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей ЭСКОМ НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 010512
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Областная детская больница» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, д. 6а) Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки полиэтиленовые Б. Браун Мельзунген АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 133958131
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 70314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) , таблетки 40 мг 60 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 4V167
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) , капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) B401724
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 65072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 130614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) Амлодипин, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 210714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 170714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) Дротаверин, таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лекфарм ООО
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 220814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, микрорайон «Южный», д. 21) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 610614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Спасская районная аптека N 52» (Рязанская область, г. Спасск-Рязанский, ул. Ломоносова, д. 31а) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1050614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 830414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 300613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 420314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 50514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 220814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 380814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 060414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы темного стекла Тверская фармфабрика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 20514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «ЦРА N 69» (Тамбовская область, Сосновский район, р.п. Сосновка, пер. Больничный, д. 3а) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 740913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт — Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 120214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Аскорбиновой кислоты драже, 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 50314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 200614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 130514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 570913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 040614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 590614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной (2), пачка картонная Альтфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 04082013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Пирацетам, капсулы 400 мг 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные Северная звезда ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 90314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Инвитро» (Тамбовская область, Моршанский район, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62, пом. 2) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы темного стекла Ярославская фармфабрика ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 10314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
Общество с ограниченной ответственностью Инвитро (393954, Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Куйбышева, д. 62) Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 590614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 181» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) Глидиаб, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 101013
N 1бИ-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 181» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) Панангин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (пластиковые поддоны) (1), пачки картонные Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) А34090В
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фортуна» (Рязанская область, Кадомский район, п.г.т. Кадом, пл. Дзержинского, д. 4) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 190414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Сентябрь» (Тамбовская область, пос. Строитель, мкр. «Центральный») , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 4070614