<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2014 N 01И-27/14 (ред. от 03.04.2014) «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 января 2014 г. N 01И-27/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

(в ред. письма Росздравнадзора от 03.04.2014 N 01И-442/14)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820», производства фирмы Codyson, Китай, поставщики: ООО «Дентал-Ист», г. Москва, и ООО «Стоматехника», г. Владивосток. (в ред. письма Росздравнадзора от 03.04.2014 N 01И-442/14) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО