<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2008 N 01И-3/08 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 января 2008 г.

N 01И-3/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании ЗАО «Авентис Фарма» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 68061, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.01.2008 г. N 01И-3/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30», СЕРИИ 68061

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

На вторичной упаковке светло- На вторичной упаковке границы зеленая линия имеет четкие светло-зеленой линии размыты. границы

  Длина бокового закрывающего     Длина бокового закрывающего        клапана 42 мм.                  клапана 39 мм.                                                                                        Содержимое капсул светло-       Содержимое капсул темного цвета.  

желтого цвета.

Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на менее применению напечатана на более плотной бумаге. плотной бумаге.

  Цвет картона внутренней         Цвет картона внутренней стороны    стороны вторичной упаковки      вторичной упаковки светло-         светло-серого цвета.            желтого цвета.                    

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ