<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2007 N 01-324/07 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 января 2007 г.
N 01-324/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6739, 6740/06/ХФ от 05.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Фукорцин, раствор для наружного применения» серии 30705, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФСП 42-0319-5216-04 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-5216-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения» серии 30705, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее Центром сертификации и контроля лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва, поставщик ООО «Феникс», не соответствует требованиям ФСП 42-0319-5216-04 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
