<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2007 N 01-303/07 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 января 2007 г.

N 01-303/07

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов N 6447/06/БХ, 6448/06/БХ от 28.11.2006 сообщает, что лекарственный препарат «Раствор альбумина 10% для инфузий 100 мл», серии 1141105, производства ФГУП «НПО «Микроген», соответствует требованиям ФС 42-3543-98 по арбитрируемому показателю «Пирогенность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата «Раствор альбумина 10% для инфузий 100 мл», соответствующего требованиям ФС 42-3543-98.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ