<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2014 N 01И-1999/14 «О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 декабря 2014 г. N 01И-1999/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Золадекс(R), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом», шприц-аппликаторы которого промаркированы сериями: KF379, KH500, KJ422, KK148 и вложены в картонные пачки с указанием иных серий данного лекарственного препарата. По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» перечисленные серии указанного лекарственного препарата предназначены для реализации в Турецкой Республике. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку всех имеющихся серий данного лекарственного средства с целью выявления вложения шприц-аппликаторов серий: KF379, KH500, KJ422, KK148, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок данного лекарственного средства при вложении в них шприц-аппликаторов серий: KF379, KH500, KJ422, KK148. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО