<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2008 N 01И-799/08 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 декабря 2008 г.

N 01И-799/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Спленопид, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,23 г (флаконы) N 10″, производства НИИ транспланталогии и искусственных органов МЗ РФ» (Россия), выпущенного 09.2008. На основании данных Государственного реестра лекарственных средств, срок действия регистрационного удостоверения на вышеуказанный лекарственный препарат истек 19.12.2007. В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию о его изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ