<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2006 N 01И-962/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 декабря 2006 г.

N 01И-962/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Солодки корня сироп, 100 г, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель «Описание» (на дне флакона осадок) — серии 10052006. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, 25 г, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО СКФК «Джиндал» г. Ростов-на-Дону, показатель «Упаковка» (этикетки залиты раствором) — серии 40805. — Метилурациловая мазь 10%, мазь для местного и наружного применения 100 мг/мл 25 г, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Кварта» г. Краснодар, показатель «Упаковка» (на пачках жирные разводы) — серии 211105. — Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ООО «Алгоритм» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке) — серии 020206. — Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО «СТИ-Мед-Сорб», поставщик ООО «Фирма Аксон» г. Сочи, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке) — серии 50805. — Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Южная Фармацевтическая Компания» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке) — серии 101205. — Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Алгоритм» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности) — серии 50106. — Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Русская тройка» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности) — серии 120306. — Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% 25 г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО ПКЦ «Кетгут» г. Краснодар, показатель «Описание» (расслоившаяся мазь) — серии 81105. — Циндол, суспензия для наружного применения 100 г, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Аспирин» г. Краснодар, показатель «Упаковка» (этикетки залиты жидкостью) — серии 10206. — Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 25 г, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО ПКЦ «Кетгут» г. Краснодар, показатель «Описание» (расслоившаяся мазь) — серии 51204. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ