<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17И-1367/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 ноября 2013 г. N 17И-1367/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
И.К.БОРЗИК

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 ноября 2013 г. N 17И-1367/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

    Номер задания         Наименование          Лекарственное     Производитель   Страна    Экспертная     Серии                             организации,            средство                        пр-ва     организация                                 представившей образцы                                                                                              лекарственных средств                                                                                                                                                                                              Приказ территори-  Аптека ФГКУ "Главный   Вильпрафен(R)         Монтефармако   Италия   ООО "Испыта-    107517     ального органа     военный клинический    Солютаб, таблетки     С.п.А./                 тельный центр              Росздравнадзора    госпиталь имени        диспергируемые        выпускающий             лекарственных              по г. Москве и     академика              1000 мг 5 шт.,        контроль                средств                    Московской области Н.Н.Бурденко" МО РФ    упаковки ячейковые    качества                "Биотехнология"            от 28.06.2013      (Госпитальная пл.,     контурные (2), пачки  Теммлер Италиа                                     N 537/13           д. 3, г. Москва)       картонные             С.р.Л.                                            

Приказ территори- Аптека ФГКУ «Главный Клиндамицин, капсулы Хемофарм А.Д. Сербия ООО «Испыта- M201117

  ального органа     военный клинический    150 мг 8 шт.,                                 тельный центр              Росздравнадзора    госпиталь имени        упаковки ячейковые                            лекарственных              по г. Москве и     академика              контурные (2), пачки                          средств                    Московской области Н.Н.Бурденко" МО РФ    картонные                                     "Биотехнология"            от 28.06.2013      (Госпитальная пл.,                                                                              N 537/13           д. 3, г. Москва)                                                                                                                                                                                                   Приказ территори-  Аптека ФГКУ "Главный   Зиннат(R), таблетки,  Глаксо         Велико-  ООО "Испыта-    C602915    ального органа     военный клинический    покрытые пленочной    Оперэйшенс     британия тельный центр              Росздравнадзора    госпиталь имени        оболочкой, 125 мг     Великобритания          лекарственных              по г. Москве и     академика              10 шт., упаковки      Лимитед                 средств                    Московской области Н.Н.Бурденко" МО РФ    ячейковые контурные                           "Биотехнология"            от 28.06.2013      (Госпитальная пл.,     (1), пачки картонные                                                     N 537/13           д. 3, г. Москва)                                                                               

Приказ территори- Аптека ФГКУ «Главный Цефалексин, капсулы Хемофарм А.Д. Сербия ООО «Испыта- S200166

  ального органа     военный клинический    250 мг 8 шт.,                                 тельный центр              Росздравнадзора    госпиталь имени        упаковки ячейковые                            лекарственных              по г. Москве и     академика              контурные (2), пачки                          средств                    Московской области Н.Н.Бурденко" МО РФ    картонные                                     "Биотехнология"            от 28.06.2013      (ул. Маршала Бирюзова,                                                                          N 537/13           д. 1, г. Одинцово,                                                                                                 Московская область)                                                                            

Приказ территори- Аптека ФГКУ «Главный Клиндамицин, капсулы Хемофарм А.Д. Сербия ООО «Испыта- M102358

  ального органа     военный клинический    150 мг 8 шт.,                                 тельный центр              Росздравнадзора    госпиталь имени        упаковки ячейковые                            лекарственных              по г. Москве и     академика              контурные (2), пачки                          средств                    Московской области Н.Н.Бурденко" МО РФ    картонные                                     "Биотехнология"            от 28.06.2013      (ул. Маршала Бирюзова,                                                                          N 537/13           д. 1, г. Одинцово,                                                                                                 Московская область)                                                                            

Приказ территори- ООО «Медикал Лизинг Таваник(R), раствор Санофи-Авентис Германия ООО «Испыта- 2F341A

  ального органа     Консалтинг"            для инфузий 5 мг/мл   Дойчланд ГмбХ           тельный центр              Росздравнадзора    (ул. Кулакова, д. 20,  100 мл, флаконы (1),                          лекарственных              по г. Москве и     стр. 1к, г. Москва)    пачки картонные                               средств                    Московской обл.                                                                         "Биотехнология"           

от 03.07.2013 N 586/13

Приказ территори- ООО «Медикал Лизинг Таривид(R), раствор Санофи-Авентис Германия ООО «Испыта- 1F003B

  ального органа     Консалтинг"            для инфузий 2 мг/мл   Дойчланд ГмбХ           тельный центр              Росздравнадзора    (ул. Кулакова, д. 20,  100 мл, флаконы (1),                          лекарственных              по г. Москве и     стр. 1к, г. Москва)    пачки картонные                               средств                    Московской обл.                                                                         "Биотехнология"           

от 03.07.2013 N 586/13

  Приказ территори-  ООО "Медикал Лизинг    Леволет(R) Р,         Д-р Редди'с    Индия    ООО "Испыта-    B300811    ального органа     Консалтинг"            таблетки покрытые     Лабораторис             тельный центр              Росздравнадзора    (ул. Кулакова, д. 20,  пленочной оболочкой   Лтд                     лекарственных              по г. Москве и     стр. 1к, г. Москва)    500 мг 10 шт.,                                средств                    Московской обл.                           упаковки ячейковые                            "Биотехнология"            от 03.07.2013                             контурные (1), пачки                                                     N 586/13                                  картонные                                                                                                                                                                                   Приказ территори-  ПО "Подольское         Эритромицин,          ОАО "Ирбитский Россия   ООО "Испыта-    81212      ального органа     районное               таблетки, покрытые    химико-фарма-           тельный центр              Росздравнадзора    потребительское        кишечно-растворимой   цевтический             лекарственных              по г. Москве и     общество"              оболочкой, 250 мг     завод"                  средств                    Московской области (ул. Мраморная, д. 2,  10 шт., упаковки                              "Биотехнология"            от 05.07.2013      г. Подольск,           ячейковые контурные                                                      N 593/13           Московская область)    (2), пачки картонные                                                                                                                                                                        Приказ территори-  ПО "Подольское         Нолицин(R), таблетки, ООО "КРКА-РУС" Россия   ООО "Испыта-    25791212   ального органа     районное               покрытые пленочной                            тельный центр              Росздравнадзора    потребительское        оболочкой, 400 мг                             лекарственных              по г. Москве и     общество"              10 шт., упаковки                              средств                    Московской области (ул. Мраморная, д. 2,  ячейковые контурные                           "Биотехнология"            от 05.07.2013      г. Подольск,           (2), пачки картонные                                                     N 593/13           Московская область)                                                                                                                                                                                                Приказ территори-  ООО "Провизор"         Бензипенициллина      ОАО "Биохимик" Россия   ООО "Испыта-    270711     ального органа     (ул. Гагарина, 117а,   натриевая соль, поро-                         тельный центр              Росздравнадзора по г. Липецк, Липецкая    шок для приготовления                         лекарственных              Липецкой области   область)               раствора для                                  средств                    от 26.08.2013                             инъекций 1000000 ЕД,                          "Биотехнология"            N 96-ЛФ                                   флаконы (50),                                                                                                      коробки картонные                                                                                                                                                                           Приказ территори-  ГБУЗ "Городская        Ампициллин, порошок   ОАО "Синтез"   Россия   ООО "Испыта-    2031112    ального органа     клиническая больница   для приготовления                             тельный центр              Росздравнадзора    N 52 Департамента      раствора для внутри-                          лекарственных              по г. Москве и     здравоохранения города венного и внутри-                             средств                    Московской области Москвы" (ул. Пехотная, мышечного введения                            "Биотехнология"            от 07.08.2013      д. 3, г. Москва)       500 мг, флаконы (50),                                                    N 709/13                                  коробки картонные                                                                                                                                                                           Приказ территори-  ГБУЗ "Городская        Эритромицин,          ОАО "Синтез"   Россия   ООО "Испыта-    70313      ального органа     клиническая больница   лиофилизат для                                тельный центр              Росздравнадзора    N 52 Департамента      приготовления                                 лекарственных              по г. Москве и     здравоохранения города раствора для внутри-                          средств                    Московской области Москвы" (ул. Пехотная, венного введения                              "Биотехнология"            от 07.08.2013      д. 3, г. Москва)       100 мг, флаконы (50),                                                    N 709/13                                  коробки картонные                                                                                                                                                                           Приказ территори-  ГБУЗ "Городская        Амикацин, порошок     ОАО "Синтез"   Россия   ООО "Испыта-    401012     ального органа     клиническая больница   для приготовления                             тельный центр              Росздравнадзора    N 52 Департамента      раствора для                                  лекарственных              по г. Москве и     здравоохранения города внутривенного и                               средств                    Московской области Москвы" (ул. Пехотная, внутримышечного                               "Биотехнология"            от 07.08.2013      д. 3, г. Москва)       введения 500 мг,                                                         N 709/13                                  флаконы (50), коробки                                                                                              картонные                                                                                                                                                                                   Приказ территори-  ГБУЗ "Городская        Ципрофлоксацин,       ООО "Озон"     Россия   ООО "Испыта-    180912     ального органа     клиническая больница   таблетки, покрытые                            тельный центр              Росздравнадзора    N 52 Департамента      пленочной оболочкой,                          лекарственных              по г. Москве и     здравоохранения города 250 мг 10 шт.,                                средств                    Московской области Москвы" (ул. Пехотная, упаковки ячейковые                            "Биотехнология"            от 07.08.2013      д. 3, г. Москва)       контурные (1), пачки                                                     N 709/13                                  картонные                                                                                                                                                                                   Приказ территори-  ГБУЗ "Городская        Рифампицин, капсулы   РУП "Белмед-   Респуб-  ООО "Испыта-    490512     ального органа     клиническая больница   150 мг 10 шт.,        препараты"     лика     тельный центр              Росздравнадзора    N 52 Департамента      упаковки ячейковые                   Беларусь лекарственных              по г. Москве и     здравоохранения города контурные (2), пачки                          средств                    Московской области Москвы" (ул. Пехотная, картонные                                     "Биотехнология"            от 07.08.2013      д. 3, г. Москва)                                                                               

N 709/13

  Приказ территори-  ГБУЗ "Городская        Ципрофлоксацин-       Промед         Индия    ООО "Испыта-    F-05-241   ального органа     клиническая больница   Промед, таблетки,     Экспортс                тельный центр              Росздравнадзора    N 52 Департамента      покрытые пленочной    Пвт. Лтд.               лекарственных              по г. Москве и     здравоохранения города оболочкой, 500 мг                             средств                    Московской области Москвы" (ул. Пехотная, 10 шт., упаковки                              "Биотехнология"            от 07.08.2013      д. 3, г. Москва)       ячейковые контурные                                                      N 709/13                                  (1), пачки картонные                                                                                                                                                                        Письмо             ГУЗ "Агинская окружная Цефтриаксон, порошок  Си Эс Пи Си    Китай    ООО "Испыта-    66012096   Росздравнадзора    больница" (Больничный  для приготовления     Цонгнуо                 тельный центр              от 06.08.2013      городок, пгт Агинское, раствора для внутри-  Фармасьютикал           лекарственных              N 02-11660/13      Агинский район,        венного и внутри-     (Шиджуанг) Ко.          средств                                       Забайкальский край)    мышечного введения    Лтд                     "Биотехнология"                                                      1,0 г, флаконы (1),                                                                                                пачки картонные                                                                                                                                                                             Приказ территори-  ГУЗ "Веневская         Цефотаксим, порошок   ОАО            Россия   ООО "Испыта-    520513     ального органа     центральная районная   для приготовления     "Биосинтез"             тельный центр              Росздравнадзора по больница"              раствора для                                  лекарственных              Тульской области   (ул. Международная,    внутривенного и                               средств                    от 05.07.2013      д. 7а, г. Венев,       внутримышечного                               "Биотехнология"            N П71-201/13       Тульская область)      введения 1 г, флаконы                                                                                              (1), пачки картонные                                                                                                                                                                        Приказ территори-  ГУЗ "Веневская         Цефазолин-АКОС, поро- ОАО "Синтез"   Россия   ООО "Испыта-    550313     ального органа     центральная районная   шок для приготовления                         тельный центр              Росздравнадзора по больница"              раствора для внутри-                          лекарственных              Тульской области   (ул. Международная,    венного и внутри-                             средств                    от 05.07.2013      д. 7а, г. Венев,       мышечного введения                            "Биотехнология"            N П71-201/13       Тульская область)      1 г, флаконы (50),                                                                                                 коробки картонные                                                                                                                                                                           Приказ территори-  ГУЗ "Веневская         Цефоперус(R), порошок ОАО "Синтез"   Россия   ООО "Испыта-    50912      ального органа     центральная районная   для приготовления                             тельный центр              Росздравнадзора по больница"              раствора для                                  лекарственных              Тульской области   (ул. Международная,    внутривенного и                               средств                    от 05.07.2013      д. 7а, г. Венев,       внутримышечного                               "Биотехнология"            N П71-201/13       Тульская область)      введения 1 г, флаконы                                                                                              (1), пачки картонные                                                                                                                                                                        Приказ территори-  ГУЗ "Суворовская       Цефазолин, порошок    ООО "Компания  Россия   ООО "Испыта-    721112     ального органа     центральная районная   для приготовления     "ДЕКО"                  тельный центр              Росздравнадзора по больница" (пр. Мира,   раствора для внутри-                          лекарственных              Тульской области   д. 49, г. Суворов,     венного и внутри-                             средств                    от 27.08.2013      Тульская область)      мышечного введения                            "Биотехнология"            N П71-250/13                              1,0 г, флаконы (50),                                                                                               коробки картонные                                                                                                                                                                           Приказ территори-  ГУЗ "Суворовская       Амикацин-Виал, поро-  Северная       Китай    ООО "Испыта-    120605     ального органа     центральная районная   шок для приготовления Китайская               тельный центр              Росздравнадзора по больница" (пр. Мира,   раствора для внутри-  Фармацевти-             лекарственных              Тульской области   д. 49, г. Суворов,     венного и внутри-     ческая                  средств                    от 27.08.2013      Тульская область)      мышечного введения    Корпорация Лтд          "Биотехнология"            N П71-250/13                              500 мг, флаконы (1),                                                                                               пачки картонные                                                                                                                                                                             Приказ территори-  ГБУЗ г. Москвы         Гентамицин-К, раствор КРКА д.д.,     Словения ООО "Испыта-    A47711     ального органа     "Коммунарская больница для внутривенного и   Ново место              тельный центр              Росздравнадзора    Департамента           внутримышечного                               лекарственных              по г. Москве и     здравоохранения        введения 80 мг/2 мл                           средств                    Московской области г. Москвы"             2 мл, ампулы (5),                             "Биотехнология"            от 23.08.2013      (пос. Коммунарка,      упаковки ячейковые                                                       N 741/13           поселение Сосенское,   контурные (2), пачки                                                                        г. Москва)             картонные                                                                                                                                                                                   Приказ территори-  ГБУЗ г. Москвы         Ампициллин, порошок   ОАО "Синтез"   Россия   ООО "Испыта-    200213     ального органа     "Коммунарская больница для приготовления                             тельный центр              Росздравнадзора    Департамента здраво-   раствора для внутри-                          лекарственных              по г. Москве и     охранения г. Москвы"   венного и внутри-                             средств                    Московской области (пос. Коммунарка,      мышечного введения                            "Биотехнология"            от 23.08.2013      поселение Сосенское,   1000 мг, флаконы                                                         N 741/13           г. Москва)             (50), коробки                                                                                                      картонные                                                                                                                                                                                   Приказ территори-  ГБУЗ г. Москвы         Цефтриаксон, порошок  ООО "Компания  Россия   ООО "Испыта-    770812     ального органа     "Коммунарская больница для приготовления     "ДЕКО"                  тельный центр              Росздравнадзора    Департамента здраво-   раствора для внутри-                          лекарственных              по г. Москве и     охранения г. Москвы"   венного и внутри-                             средств                    Московской области (пос. Коммунарка,      мышечного введения                            "Биотехнология"            от 23.08.2013      поселение Сосенское,   1 г, флаконы (50),                                                       N 741/13           г. Москва)             коробки картонные                                                                                                                                                                           Приказ территори-  ГБУЗ г. Москвы         Цефазолин, порошок    ООО "Компания  Россия   ООО "Испыта-    340612     ального органа     "Коммунарская больница для приготовления     "ДЕКО"                  тельный центр              Росздравнадзора    Департамента здраво-   раствора для                                  лекарственных              по г. Москве и     охранения г. Москвы"   внутривенного и                               средств                    Московской области (пос. Коммунарка,      внутримышечного                               "Биотехнология"            от 23.08.2013      поселение Сосенское,   введения 1 г, флаконы                                                    N 741/13           г. Москва)             (1), пачки картонные