<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17И-1357/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 ноября 2013 г. N 17И-1357/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
И.К.БОРЗИК

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 ноября 2013 г. N 17И-1357/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

   Номер задания    Наименование    Лекарственное   Производитель  Страна    Экспертная      Серии                       организации,       средство                     пр-ва    организация                                 представившей                                                                                           образцы                                                                                           лекарственных                                                                                           средств                                                                                                                                                                              Приказ           Московский      Ринсулин Р,      ОАО            Россия  ФГБОУ ВПО       020313      территориального научно-         раствор для      "Национальные          Российский                  органа           практический    инъекций         биотехнологии"         университет                 Росздравнадзора  центр борьбы    100 МЕ/мл 10 мл,                        дружбы народов              по г. Москве и   с туберкулезом  флаконы (1),                            Испытательный               Московской       департамента    пачки картонные                         центр "Центр                области          здравоохранения                                         коллективного               от 16.09.2013    города Москвы                                           пользования                 N 828/13                                                                 (Научно-                                                                                             образовательный                                                                                      центр)"                                                                                                                          Приказ           Московский      Ринсулин(R) НПХ, ОАО            Россия  ФГБОУ ВПО       030413      территориального научно-         суспензия        "Национальные          Российский                  органа           практический    для подкожного   биотехнологии"         университет                 Росздравнадзора  центр борьбы    введения                                дружбы народов              по г. Москве и   с туберкулезом  100 МЕ/мл,                              Испытательный               Московской       департамента    флаконы 10 мл                           центр "Центр                области          здравоохранения (1), пачки                              коллективного               от 16.09.2013    города Москвы   картонные                               пользования                 N 828/13                                                                 (Научно-                                                                                             образовательный                                                                                      центр)"                                                                                                                          Приказ           Московский      Протафан(R) НМ,  Ново Нордиск   Дания   ФГБОУ ВПО       CS6C452     территориального научно-         суспензия для    А/С                    Российский                  органа           практический    подкожного                              университет                 Росздравнадзора  центр борьбы    введения                                дружбы народов              по г. Москве и   с туберкулезом  100 МЕ/мл 10 мл,                        Испытательный               Московской       департамента    флаконы (1),                            центр "Центр                области          здравоохранения пачки картонные                         коллективного               от 16.09.2013    города Москвы                                           пользования                 N 828/13                                                                 (Научно-                                                                                             образовательный                                                                                      центр)"                                                                                                                          Приказ           Московский      Актрапид(R) НМ,  Ново Нордиск   Дания   ФГБОУ ВПО       CS6D147     территориального научно-         раствор для      А/С                    Российский                  органа           практический    инъекций 100                            университет                 Росздравнадзора  центр борьбы    МЕ/мл 10 мл,                            дружбы народов              по г. Москве и   с туберкулезом  флаконы (1),                            Испытательный               Московской       департамента    пачки картонные                         центр "Центр                области          здравоохранения                                         коллективного               от 16.09.2013    города Москвы                                           пользования                 N 828/13                                                                 (Научно-                                                                                             образовательный                                                                                      центр)"                                                                                                                          Приказ           Московский      НовоРапид(R)     Ново Нордиск   Дания   ФГБОУ НПО       CT60128     территориального научно-         Пенфилл,         А/С                    Российский                  органа           практический    раствор для                             университет                 Росздравнадзора  центр борьбы    внутривенного                           дружбы народов              по г. Москве и   с туберкулезом  и подкожного                            Испытательный               Московской       департамента    введения                                центр "Центр                области          здравоохранения 100 ЕД/мл 3 мл,                         коллективного               от 16.09.2013    города Москвы   картриджи (5),                          пользовании                 N 828/13                         упаковки                                (Научно-                                                     ячейковые                               образовательный                                              контурные (1),                          центр)"                                                      пачки картонные                                                                                                                                                          Приказ           ГБУЗ            Актрапид(R) НМ   Ново Нордиск   Дания   ФГБОУ ВПО       CT60203     территориального "Морозовская    Пенфилл, раствор А/С                    Российский                  органа           ДГБ ДЗ          для инъекций                            университет                 Росздравнадзора  города Москвы"  100 МЕ/мл 3 мл,                         дружбы народов              по г. Москве и                   картриджи (5),                          Испытательный               Московской                       упаковки                                центр "Центр                области                          ячейковые                               коллективного               от 15.09.2013                    контурные (1),                          пользования                 N 827/13                         пачки картонные                         (Научно-                                                                                             образователный                                                                                       центр)"                                                                                                                          Приказ           ГБУЗ            Хумулин(R) НПХ,  Лилли Франс    Франция ФГБОУ ВПО       C113261A,   территориального "Морозовская    суспензия для                           Российский      C127319C    органа           ДГБ ДЗ          подкожного                              университет                 Росздравнадзора  города Москвы"  введения                                дружбы народов              по г. Москве и                   100 МЕ/мд 3 мл,                         Испытательный               Московской                       картриджи (5),                          центр "Центр                области                          упаковки                                коллективного               от 15.09.2013                    ячейковые                               пользования                 N 827/13                         контурные (1),                          (Научно-                                                     пачки картонные                         образовательный                                                                                      центр)"                                                                                                                          Приказ           ГБУЗ            Хумалог(R),      Лилли Франс    Франция ФГБОУ ВПО       C127344A    территориального "Морозовская    раствор для                             Российский                  органа           ДГБ ДЗ          инъекций                                университет                 Росздравнадзора  города Москвы"  100 МЕ/мл 3 мл,                         дружбы народов              по г. Москве и                   картриджи (5),                          Испытательный               Московской                       упаковки                                центр "Центр                области                          ячейковые                               коллективного               от 15.09.2013                    контурные (1),                          пользования                 N 827/13                         пачки картонные                         (Научно-                                                                                             образовательный                                                                                      центр)"                                                                                                                          Приказ           ГБУЗ            Хумулин(R)       Лилли Франс    Франция ФГБОУ ВПО       C110872D    территориального "Морозовская    РЕГУЛЯР,                                Российский                  органа           ДГБ ДЗ          раствор для                             университет                 Росздравнадзора  города Москвы"  инъекций                                дружбы народов              по г. Москве и                   100 МЕ/мл 3 мл,                         Испытательный               Московской                       картриджи (5),                          центр "Центр                области                          упаковки                                коллективного               от 15.09.2013                    ячейковые                               пользования                 N 827/13                         контурные (1),                          (Научно-                                                     пачки картонные                         образовательный                                                                                      центр)"                                                                                                                          Приказ           ГБУЗ            НовоРапид(R)     Ново Нордиск   Дания   ФГБОУ ВПО       CT60128     территориального "Морозовская    Пенфилл,         А/С                    Российский                  органа           ДГБ ДЗ          раствор для                             университет                 Росздравнадзора  города Москвы"  внутривенного                           дружбы народов              по г. Москве и                   и подкожного                            Испытательный               Московской                       введения                                центр "Центр                области                          100 ЕД/мл 3 мл,                         коллективного               от 15.09.2013                    картриджи (5),                          пользования                 N 827/13                         упаковки                                (Научно-                                                     ячейковые                               образовательный                                              контурные (1),                          центр)"                                                      пачки картонные