<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2011 N 02И-1133/11 (ред. от 01.12.2011) «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 ноября 2011 г. N 02И-1133/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1215/11)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) N 12», серии 0К06, производства «Институто Де Анжели С.р.л.»/»Сагмел Инк.», Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Омской области ООО «Медэкспорт», Омская область. (в ред. письма Росздравнадзора от 01.12.2011 N 04И-1215/11) Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО