<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2008 N 01И-669/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 октября 2008 г.

N 01И-669/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-18» г. Саратов, показатель «Описание» (жидкость с резким запахом, с игольчатым осадком) — серии 271107. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Календула, суппозитории гомеопатические (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармэко-Опт» г. Хабаровск, показатель «Описание» (встречаются суппозитории с неприятным запахом, с полостями и белым налетом) — серии 120308. 3. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «БСС» г. Санкт-Петербург, показатель «Спирт» — серии 30408. — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ЗАО «Медифармсервис» г. Санкт-Петербург, показатель «Спирт» — серии 50508. — Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ЗАО «РОСТА» г. Подольск, показатели: «Описание» (таблетки липкие, на внутренней поверхности упаковки следы таблеточной массы), «Средняя масса» — серии 1130608. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Гексализ, таблетки для рассасывания (блистеры) N 30, производства «Лаборатории Бушара-Рекордати», Франция, поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Волгоград, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 4698. 5. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Демидовский эликсир, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО «Люми», поставщик филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-29» г. Ульяновск, показатель «Маркировка» (флаконы с частично стертой маркировкой номера серии на колпачках) — серии 040208. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ