<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-762/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 июля 2013 г. N 16И-762/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 июля 2013 г. N 16И-762/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование           Лекарственное     Производитель    Страна      Экспертная      Серии                        организации,              средство                        пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                              лекарственных средств                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Индап(R), капсулы    ПРО.МЕД.ЦС     Чешская    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0550812   от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис"          2,5 мг 10 шт.,       Прага а.о.     Республика Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 17, упаковки ячейковые                             (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные (3), пач.                            филиал)                                   Балкарская Республика)    карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Каптоприл, таблетки  ООО "Озон"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330812    от 27.12.2012 ООО "ФПК Адонис"          25 мг 10 шт., уп.                              Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 17, яч. конт. (2), пачки                           (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    картонные                                      филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Кофицил-плюс,        ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381012    от 27.12.2012 ООО "Фирма МТТ"           таблетки N 10,       "Фармстандарт-            Росздравнадзора                           (ул. Ногмова, д. 77,      упаковки ячейковые   Лексредства"              (Гудермесский                             пом. 8385Д (кв. 14),      контурные                                      филиал)                                   г. Нальчик, Кабардино-                                                                                             Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Аспаркам, таблетки   ОАО "Луганский Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2000912   от 27.12.2012 ООО "ДИАМАНТ"             N 50 (упаковки       ХФЗ"                      Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     ячейковые контурные)                           (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    <>                                            филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Кофицил-плюс,        ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280912    от 27.12.2012 ООО "ДИАМАНТ"             таблетки N 10,       "Фармстандарт-            Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     упаковки ячейковые   Лексредства"              (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные                                      филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечное учреждение       Перекись водорода,   ООО "Йодные    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1081212   от 27.12.2012 ООО "ДИАМАНТ"             раствор для местного технологии и              Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     применения 3%        маркетинг"                (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    100 мл, флаконы                                филиал)                                   Балкарская Республика)    полиэтиленовые                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ООО "Забота"       Льна семена, сырье   ООО ПКФ        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010512    от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 7,      растительное 100 г,  "Фитофарм"                Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   пачки картонные <>                            (Гудермесский                             Черкесская Республика)                                                   филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Забота"       Бисакодил, таблетки, ООО "Озон"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080812    от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 7,      покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   оболочкой, 5 мг                                (Гудермесский                             Черкесская Республика)    30 шт., уп. яч.                                филиал)                                                             конт. (1), пач.                                                                                                    карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Льна семена, сырье   ООО ПКФ        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010512    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     растительное 100 г,  "Фитофарм"                Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   пачки картонные <>                            (Гудермесский                             Черкесская Республика)                                                   филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Амиодарон, таблетки  ОАО "Органика" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160912    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     200 мг 10 шт.,                                 Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   упаковки ячейковые                             (Гудермесский                             Черкесская Республика)    контурные (3), пач.                            филиал)                                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Каптоприл, таблетки  ООО "Фармакор  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71012     от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     50 мг 10 шт.,        продакшн"                 Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   упаковки ячейковые                             (Гудермесский                             Черкесская Республика)    контурные (2), пачки                           филиал)                                                             картонные                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Аспаркам, таблетки   ОАО "Луганский Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1980912   от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     N 50 (упаковки       ХФЗ"                      Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   ячейковые контурные)                           (Гудермесский                             Черкесская Республика)    <>                                            филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Новокаин, супп.      ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113     от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     рект. 100 мг 5 шт.,  "Биосинтез"               Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   упаковки ячейковые                             (Гудермесский                             Черкесская Республика)    контурные (2), пач.                            филиал)                                                             карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России      Аскорбиновая         ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261012   от 27.12.2012 по Республике Дагестан"   кислота, раствор для "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора                           (ул. Пушкина, д. 29а,     в/в и в/м введения   завод                     (Гудермесский                             г. Махачкала,             2 мл 50 мг/мл N 10,  медпрепаратов"            филиал)                                   Республика Дагестан)      ампулы, пач. карт.                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России      Аскорутин, таблетки  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520512    от 27.12.2012 по Республике Дагестан"   50 мг + 50 мг        "Марбиофарм"              Росздравнадзора                           (ул. Пушкина, д. 29а,     10 шт., упаковки                               (Гудермесский                             г. Махачкала,             ячейковые контурные                            филиал)                                   Республика Дагестан)      (5), пачки картонные                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России      Лидокаин, раствор    ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 861112    от 27.12.2012 по Республике Дагестан"   для инъекций         "Мосхимфарм-              Росздравнадзора                           (ул. Пушкина, д. 29а,     20 мг/мл 2 мл,       препараты" им.            (Гудермесский                             г. Махачкала,             ампулы (10), пач.    Н.А.Семашко               филиал)                                   Республика Дагестан)      карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России      Никотиновая кислота, ООО "Фарма-    Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30112     от 27.12.2012 по Республике Дагестан"   раствор для инъекций цевтическая               Росздравнадзора                           (ул. Пушкина, д. 29а,     10 мг/мл 1 мл,       компания                  (Гудермесский                             г. Махачкала,             ампулы (10), пачки   "Здоровье"                филиал)                                   Республика Дагестан)      картонные                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "Здоровье"            Вазелиновое масло    ЗАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041012    от 27.12.2012 (проспект Базоркина,      для приема внутрь и  "Московская               Росздравнадзора                           д. 63, лит. А,            наружного применения фармацевтичес-            (Гудермесский                             г. Назрань,               25 мл, флаконы <>   кая фабрика"              филиал)                                   Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "Здоровье"            Аммиак, раствор для  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341112    от 27.12.2012 (проспект Базоркина,      наружного применения "Кемеровская              Росздравнадзора                           д. 63, лит. А,            и ингаляций 40 мл    фармфабрика"              (Гудермесский                             г. Назрань,               10%, флаконы                                   филиал)                                   Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 АП ИП Цебоева А.М.        Панкреатин,          ОАО "Ирбитский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1331212   от 27.12.2012 (ул. Дзусова, д. 22а,     таблетки, покрытые   ХФЗ"                      Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           киш.-раств.                                    (Гудермесский                             Республика Северная       оболочкой, 25 ЕД                               филиал)                                   Осетия - Алания)          10 шт., уп. яч.                                                                                                    конт. (6), пач.                                                                                                    карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ИП Цебоева А.М.        Аспаркам, таблетки   ООО "Фармапол- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411012    от 27.12.2012 (ул. Дзусова, д. 22а,     10 шт., упаковки     Волга"                    Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           ячейковые контурные                            (Гудермесский                             Республика Северная       (5), пач. карт. <>                            филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АП ИП Цебоева А.М.        Аскорутин, таблетки  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110213    от 27.12.2012 (ул. Дзусова, д. 22а,     50 мг + 50 мг        "Марбиофарм"              Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           10 шт., упаковки                               (Гудермесский                             Республика Северная       ячейковые контурные                            филиал)                                   Осетия - Алания)          (5), пачки картонные                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 АП ИП Цебоева А.М.        Панкреатин,          ОАО "Ирбитский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1331212   от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 43,     таблетки, покрытые   ХФЗ"                      Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           киш.-раств.                                    (Гудермесский                             Республика Северная       оболочкой, 25 ЕД                               филиал)                                   Осетия - Алания)          10 шт., уп. яч.,                                                                                                   конт. (6), пач.                                                                                                    карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ИП Цебоева А.М.        Аскорутин, таблетки  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110213    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 43,     50 мг + 50 мг        "Марбиофарм"              Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           10 шт., упаковки                               (Гудермесский                             Республика Северная       ячейковые контурные                            филиал)                                   Осетия - Алания)          (5), пачки картонные                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 АП ИП Ваниева Е.В.        Льна семена, сырье   ООО ПКФ        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010512    от 27.12.2012 (пр. Коста, д. 228,       растительное 100 г,  "Фитофарм"                Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           пачки картонные <*>                            (Гудермесский                             Республика Северная                                                      филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АП ИП Ваниева Е.В.        Бисакодил, таблетки, ООО "Озон"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090912    от 27.12.2012 (пр. Коста, д. 228,       покрытые киш.-раств.                           Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           оболочкой, 5 мг                                (Гудермесский                             Республика Северная       30 шт., уп. яч.                                филиал)                                   Осетия - Алания)          конт. (1), пач.                                                                                                    карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ИП Ваниева Е.В.        Рибоксин, таблетки   ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210113    от 27.12.2012 (пр. Коста, д. 228,       п/пл/о 200 мг        "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           10 шт., упаковки     завод                     (Гудермесский                             Республика Северная       ячейковые контурные  медпрепаратов"            филиал)                                   Осетия - Алания)          (5), пач. карт.                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 АП ИП Ваниева Е.В.        Магния сульфат,      ЗАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301112    от 27.12.2012 (пр. Коста, д. 228,       порошок д/пригот.    "Московская               Росздравнадзора                           г. Владикавказ,           суспензии для приема фармацевтичес-            (Гудермесский                             Республика Северная       внутрь 20 г, пакеты  кая фабрика"              филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Рибоксин, таблетки   ООО "Озон"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460812    от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 64,       п/пл/о 200 мг                                  Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     25 шт., упаковки                               (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) ячейковые контурные                            филиал)                                                             (2), пач. карт.                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Рибоксин, таблетки   ООО "Озон"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500912    от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 81,       п/пл/о 200 мг                                  Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     25 шт., упаковки                               (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) ячейковые контурные                            филиал)                                                             (2), пач. карт.                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Дедегкаева Р.Р. Панкреатин,          ОАО "Ирбитский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113     от 27.12.2012 (ул. Леваневского/        таблетки, покрытые   ХФЗ"                      Росздравнадзора                           Гугкаева, д. 271/41,      киш.-раств.                                    (Гудермесский                             г. Владикавказ,           оболочкой, 25 ЕД                               филиал)                                   Республика Северная       10 шт., уп. яч.                                                                          Осетия - Алания)          конт. (6), пач.                                                                                                    карт.                                                                     

<*> По проверенным показателям.