<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2011 N 04И-546/11 (с изм. от 17.08.2011) «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 июля 2011 г. N 04И-546/11

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-724/11)

Письмом Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-724/11 сообщено о поступлении дополнительной информации об изделиях медицинского назначения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Дагестан информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения: — «Наколенник «Фармикс», производства Фирма «Витали», Украина (при ревматизме, артрозах, воспалении суставов, послетравматической патологии); — «Пояс эластичный «Тонус», производства ООО «Лейко», г. Тверь (при грыжах, опущении почек, после операций и травм, после родов); — «Инсулиновый шприц», производства фирмы «Шайна Корпорейшн», Южная Корея; — «Гигиеническая медицинская вата», производства фирмы «SARCAN CO. Ltd», Азербайджан. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА