<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2016 N 01И-1159/16 «Об отзыве декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 июня 2016 г. N 01И-1159/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Фармстандарт-Лексредства» решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д30387 от 28.03.2016 на лекарственный препарат «Эреспал(R), сироп 2 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия (1), пачки картонные», серии 140316, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия). Данное решение связано с хищением партии указанной серии лекарственного препарата в количестве 12672 уп. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно обращаем внимание, что указанная серия лекарственного препарата может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации после прохождения процедуры подтверждения соответствия в установленном порядке.

Руководитель
М.А.МУРАШКО