<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2016 N 01И-1152/16 «О нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Зорекс»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 июня 2016 г. N 01И-1152/16

О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЗОРЕКС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее. В связи с выявлением нежелательных реакций и публикациями средств массовой информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата «Зорекс, капсулы» (международное непатентованное наименование — димеркаптопропансульфонат натрия + кальция пантотенат) производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия (регистрационное удостоверение ЛС-000886 от 25.11.2010, держатель регистрационного удостоверения ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения просит руководителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации поручить подведомственным медицинским организациям в кратчайший срок предоставить в Росздравнадзор сведения о нежелательных реакциях на данный лекарственный препарат, выявленных ими в период с 2014 по 2016 гг. Предпочтительным форматом направления этих сведений является «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства». Форма указанного извещения доступна для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора по адресу http://www.roszdravnadzor.ru (раздел «Лекарственные средства», рубрика «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов», «Справочная информация», «Карта-извещение»). Заполненные извещения могут быть направлены в Росздравнадзор по электронной почте ([email protected]) с досылкой на бумажном носителе. Руководитель
М.А.МУРАШКО