<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2010 N 04-14044/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 июня 2010 г.

N 04-14044/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 1031, 1032/10/АН от 29.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор левомицетина спиртовой 3%» 25 мл, серии 80809, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-2366-99, изм. N 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Плотность», «Посторонние примеси», «Номинальный объем», «Количественное определение», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2366-99, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Раствор левомицетина спиртовой 3%» 25 мл, серии 80809, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, поставщик ООО «Фармацентр плюс», г. Иваново, не соответствует требованиям ФС 42-2366-99 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА