<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2010 N 04-14036/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 июня 2010 г.

N 04-14036/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 1308/10/ВГ, 1309/10/ВГ от 05.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Нейрокомплит R таблетки, покрытые пленочной оболочкой», N 30, серии 040209, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807). Одновременно сообщаем, что партия препарата «Нейрокомплит R таблетки, покрытые пленочной оболочкой», N 30, серии 040209, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», забракованная ранее ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», г. Пермь, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-УфаВита» на необходимость в срок до 05.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА