ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 июня 2006 г.
N 01-14694/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний 1291, 1351) сообщает, что лекарственный препарат «Солодки корня сироп» серии 251005 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изм. N 1, 2, 3 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Солодки корня сироп», а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ