<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2009 N 01И-209/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 апреля 2009 г.
N 01И-209/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)»: — Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО МО «Аист» г. Якутск, показатель «Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями) — серии 521107. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 15 мл, производства «Сагмел Инк», США, поставщик ООО «Биотэк-Казань» г. Казань, показатели: «Номинальный объем», «Упаковка» (у части флаконов укупорка негерметична) — серии 8G01131. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Кашнол, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Седейт Хелскэр (П) Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» г. Пермь, показатель «Упаковка» (у части флаконов укупорка негерметична) — серии СК020. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Тауфон, капли глазные 4% (флаконы пластиковые) 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «СИА-Самара» г. Самара, показатели: «рН», «Количественное содержание нипагина» — серии 910808. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
