<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-515/16 «О безопасности применения медицинских изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 марта 2016 г. N 01И-515/16

О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении медицинских изделий, производства АО «КРОНТ-М», Россия: — «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ», регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04140 от 27.02.2015, срок действия неограничен; — «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11388 от 11.03.2015, срок действия не ограничен, не соответствующих требованиям безопасности в части устойчивости при нормальной эксплуатации. Обращаем внимание, что применение вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре может привести к опрокидыванию изделия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО